После заседания комитета экспертов по использованию имплантатов PIP приувеличении груди министр здравоохранения Франции Ксавье Бертран решил предложить систематическую замену этих имплантатов всем пациенткам, независимо от того, разорвались они или нет.

Я полностью согласен с этим решением и хотел бы объяснить, почему:

  • При изготовлении оболочки грудных имплантатов PIP были допущены серьезные нарушения критериев контроля качества. Обычно эта оболочка состоит из 3 слоев силиконового эластомера, включая барьерный слой, который ограничивает просачивание силиконового геля через оболочку протеза. Похоже, что в лабораториях PIP удалили этот барьерный слой и не контролировали качество изготовления и прочность оболочек. Это привело к аномально высокой частоте разрывов протезов, составляющей от 15 до 30 % через 5 лет, по сравнению с менее чем 3 % для действительных имплантатов.

  • Эти разрывы тем более тревожны, что силиконовый гель, которым были заполнены грудные имплантаты PIP, был промышленным, немедицинским гелем. Этот гель не обладает такими когезионными свойствами, как современные медицинские гели, а это значит, что, несмотря на разрыв оболочки, гель остается стабильным и не диффундирует в организм. Были описаны тревожные случаи "силикономании", то есть диффузии жидкого силикона в организм (в подмышечные лимфатические узлы, между ребрами, в спину и т.д.).

Хирургическое лечение этих "силиконов" чрезвычайно сложно и может оставить пациентов с серьезными последствиями.

  • Однако нет никаких доказательств того, что пациентки с грудными имплантами PIP имеют более высокий риск развития рака груди или лимфомы.

Поэтому именно риск "силиконов" и их последствий является причиной этого решения.

Соотношение пользы и риска в основном в пользу 30 минут безболезненной операции без последствий, если имплантат цел, по сравнению с 2-3 часами операции с возможными последствиями, если имплантат разорвался.

Вопрос финансовой поддержки также имеет решающее значение.

Система медицинского страхования будет прилагать значительные финансовые усилия, чтобы справиться с этим кризисом.

Он покроет все расходы, связанные с заменой имплантатов для женщин, чьи имплантаты были изначально компенсированы (рак груди, полная аплазия груди, асимметрия).

Женщинам, которым имплантаты были установлены по косметическим причинам, программа медицинского страхования покроет все расходы, связанные с удалением имплантатов.

Что касается стоимости установки новых имплантатов, то все сообщество французских пластических хирургов будет мобилизовано, чтобы обеспечить пациентам лечение по минимальной цене и в кратчайшие сроки.

Частные хирурги скорректируют свои расценки, особенно если они оперировали пациентов, ставших жертвами.

Для женщин, испытывающих большие финансовые трудности, в государственных больницах будут организованы специальные операционные, где можно будет произвести эти изменения (в частности, в Европейской больнице имени Жоржа Помпиду в Париже, где я работаю на полставки).

Для консультирования пациентов был создан специальный номер: 0800 636 636

Для получения более практической информации вы можете ознакомиться с отчетом DGS на сайте ANSM.