法国卫生部长格扎维埃-贝特朗(Xavier Bertrand)在一个关于在隆胸手术中使用 PIP 假体的专家委员会会议上决定,建议对所有患者,无论其假体是否破裂,都进行系统性的更换。

我完全同意这一决定,并想解释一下原因:

  • PIP 乳房假体外壳的生产质量控制标准存在严重缺陷。这种外壳通常由三层硅酮弹性体组成,其中包括一层阻隔层,用于限制硅酮凝胶通过假体外壳渗出。PIP 实验室似乎去掉了这层阻隔层,并且没有控制外壳的制造质量和阻力。这导致假体的破裂率异常之高,据估计,5 年后的破裂率在 15% 到 30% 之间,而有效假体的破裂率低于 3%。

  • 由于用于填充 PIP 乳房植入物的硅凝胶是一种工业用非医用凝胶,因此这些破裂更加令人担忧。这种凝胶不具备目前医用凝胶的内聚性,这意味着尽管包膜破裂,凝胶仍能保持稳定,不会扩散到体内。已经出现了令人担忧的 "硅胶扩散 "病例,即液态硅胶扩散到体内(腋窝淋巴结、肋骨间、背部等)。

这些 "硅诺玛 "的手术治疗极为复杂,可能会给患者留下严重的后遗症。

  • 不过,没有证据表明 PIP 乳房植入物患者罹患乳腺癌或淋巴瘤的风险更高。

因此,正是 "硅onomas "的风险及其后遗症促使我们做出了这一决定。

如果植入体完好无损,30 分钟的无痛手术不会产生任何后遗症,而如果植入体破裂,则需要 2 到 3 个小时的手术,还可能产生后遗症。

资金支持问题也至关重要。

医疗保险系统将投入大量资金来应对这场健康危机。

它将支付植入物最初已报销的妇女(乳腺癌、乳房完全缺失、不对称)更换植入物的所有相关费用。

对于因美容原因植入假体的妇女,医疗保险计划将承担取出假体的所有费用。

至于安装新植入物的费用,整个法国整形外科医生群体都将动员起来,确保患者能够以尽可能低的费用、尽可能快的速度得到治疗。

私家外科医生会调整他们的收费,特别是如果他们曾为受害者的病人做过手术。

对于经济十分困难的妇女,公立医院将设立专门的手术室来进行这些改造(特别是在我兼职工作的巴黎乔治-蓬皮杜欧洲医院)。

为患者提供指导的特别号码已开通:0800 636 636

如需了解更多实用信息,您可以在 ANSM 网站上查阅 DGS 报告。