A seguito di una riunione di un comitato di esperti sull'uso delle protesi PIP nellamastoplastica additiva, il Ministro della Salute francese, Xavier Bertrand, ha deciso di proporre una sostituzione sistematica di queste protesi a tutte le pazienti, indipendentemente dal fatto che si siano rotte o meno.

Sono pienamente d'accordo con questa decisione e vorrei spiegare perché:

  • Sono state riscontrate gravi carenze nei criteri di controllo della qualità per la fabbricazione dell'involucro delle protesi mammarie PIP. Questo involucro è normalmente composto da 3 strati di elastomero di silicone, compreso uno strato barriera che limita l'infiltrazione del gel di silicone attraverso l'involucro della protesi. Sembra che i laboratori PIP abbiano rimosso questo strato barriera e non abbiano controllato le qualità di fabbricazione e la resistenza degli involucri. Questo ha portato a un tasso di rottura anormalmente alto delle protesi, stimato tra il 15% e il 30% dopo 5 anni, rispetto a meno del 3% per gli impianti validi.

  • Queste rotture sono ancora più preoccupanti perché il gel di silicone utilizzato per riempire le protesi mammarie PIP era un gel industriale, non medico. Questo gel non ha le qualità coesive degli attuali gel medici, il che significa che, nonostante la rottura dell'involucro, il gel rimane stabile e non si diffonde nell'organismo. Sono stati descritti casi preoccupanti di "siliconomi", cioè di diffusione del silicone liquido nell'organismo (nei linfonodi ascellari, tra le costole, nella schiena, ecc.

Il trattamento chirurgico di queste "siliconomie" è estremamente complesso e può lasciare i pazienti con gravi conseguenze.

  • Tuttavia, non ci sono prove che indichino che le pazienti con protesi mammarie PIP abbiano un rischio maggiore di cancro al seno o linfoma.

È quindi il rischio di "siliconomi" e dei loro effetti collaterali a motivare questa decisione.

Il rapporto benefici/rischi è ampiamente a favore di un intervento indolore di 30 minuti senza effetti collaterali se l'impianto è intatto, rispetto a un intervento di 2-3 ore con possibili effetti collaterali in caso di rottura dell'impianto.

Anche la questione del sostegno finanziario è fondamentale.

Ilsistema di assicurazione sanitaria compirà un notevole sforzo finanziario per far fronte a questa crisi sanitaria.

Copre tutti i costi associati alla sostituzione delle protesi per le donne le cui protesi sono state inizialmente rimborsate (cancro al seno, aplasia mammaria completa, asimmetria).

Per le donne che si sono fatte inserire le protesi per motivi estetici, l'assicurazione sanitaria coprirà tutti i costi di rimozione delle protesi.

Per quanto riguarda il costo dell'inserimento di nuove protesi, l'intera comunità di chirurghi plastici francesi si mobiliterà per trattare i pazienti al minor costo possibile e nel più breve tempo possibile.

I chirurghi privati adegueranno i loro onorari, soprattutto se hanno operato pazienti vittime.

Per le donne in gravi difficoltà economiche, negli ospedali pubblici saranno allestite sale operatorie speciali per effettuare questi cambiamenti (in particolare all'Ospedale Europeo Georges Pompidou di Parigi, dove lavoro part-time).

Per orientare i pazienti è stato istituito un numero speciale: 0800 636 636.

Per maggiori informazioni pratiche, è possibile consultare il rapporto della DGS sul sito web dell'ANSM.