乳房植入物的成分
乳房植入物的成分
硅胶乳房植入物(或乳房假体)属于第三类医疗器械,即用于永久植入人体的医疗器械。硅胶乳房植入物(或乳房假体)属于第三类医疗器械,即用于永久性植入人体的医疗器械,必须具有 CE 标志,并且必须在法国国家药品和保健品安全局(ANSM)的 LPPR 注册表上注册,方可在法国使用。该产品必须具有可追溯性,并接受材料监控。
无论哪种乳房植入物,其原理都是一样的。它由三层医用硅胶(其特性可能各不相同)组成,并填充硅凝胶、水或水凝胶。
不同类型的乳房植入物
乳房植入物根据其填充物、外壳特征和形状进行分类。
不同类型的填料。
盐水填充乳房植入物
这种乳房假体非常安全,1997 年至 2001 年期间只在法国使用。如今,这种假体在法国的使用率不到 5%。它们的形状一定是圆形的,包膜一定是光滑的。在手术过程中,通过填充阀注入生理盐水。这样就可以通过一条不到 2 厘米的疤痕植入空的乳房假体。其主要优点是填充物安全,而且可以立即诊断出假体的任何磨损(出现褶皱或假体完全瘪陷)。不过,它们也有一些缺点:
- 不可能有解剖形状
- 自然感略逊于硅凝胶
- 可能在度假时突然放气,无法更换植入物
- 由于填充阀处的植入物易碎,平均寿命较短
水凝胶填充型乳房
水凝胶是一种填充产品,由 95% 的水和 5% 的纤维素组成,可使水聚合成凝胶。这种产品在破裂时完全无害,因此类似于生理盐水。艾利安是唯一一家提供这种凝胶填充剂的实验室。它的问题之一是,由于纤维素会吸收患者体内的水分,因此一旦破裂,乳房体积可能会突然增大。
硅凝胶填充乳房植入物
这是世界上使用最广泛的乳房植入物。它们的外壳由三层硅树脂弹性体组成。为此,需要将特定形状的模具在特定硅胶中浸泡数次。
两层外层和内层之间有一层防汗阻隔层。
封套制作完成后,要进行一系列检查,特别是要确保封套厚度均匀一致。
模具芯轴留下的孔洞被一块补丁堵住。
然后将硅凝胶以液态形式注入包膜。
注入的医用硅胶由美国食品及药物管理局批准的两家凝胶制造商之一 Nusil 或 Applied Silicon 提供。填充过程结束后,会添加催化剂。然后加热乳房植入物,使凝胶聚合。我们明显偏爱 Applied Silicon 提供的反应凝胶。它具有形状记忆效果,可防止假体顶部起皱。此外,它还具有很强的抗拉伸性,可防止植入时凝胶破裂。
因此,填充假体的是凝胶而不是液态硅胶。如果包膜破裂,凝胶将不会扩散到体内,而是保持内聚状态。
这一复杂而精密的设计解释了预填充硅凝胶乳房假体的优缺点。优点包括
- 使用解剖形状的可能性
- 感觉更自然、无皱纹
- 由于没有填充阀,因此比血清填充植入物的寿命更长
缺点包括
- 需要较长的疤痕(根据植入物的体积,在 3 至 6 厘米之间)
- 更难监测植入物薄膜的完整性:植入物不会瘪下去,临床检查可能无法发现破裂。
- 如果发生未被察觉的破裂,硅胶可能会移位
我们 95% 以上的乳房假体都是用硅凝胶预填充的。它们的平均寿命较长,但我们建议每年进行一次临床检查,并从术后第五年起每两年进行一次核磁共振检查,以便发现无症状的破裂。
乳房假体包膜纹理的不同类型
乳房假体外壳是假体与人体之间的界面。根据外壳类型的不同,您的身体会对假体产生不同的反应。这是导致包膜挛缩的关键因素。
船体有两种类型:
- 早期乳腺癌(术后 6 个月内)。这与假体周围皮肤和/或乳腺中细菌的繁殖有关(称为生物膜)。如果细菌大量侵入,假体周围积血,假体周围的炎症反应较弱,这些细菌就会大量繁殖。
- 晚期脱壳(术后 5 至 25 年),与硅胶包膜磨损和/或假体破裂有关。降解的硅胶会引起局部炎症,使乳房变硬,导致乳房缺损。
光滑的信封
光滑的乳房形状最先上市。填充生理血清的假体只有这种包膜。光滑乳房假体只有圆形。它们的优点是
- 可通过小切口安装
- 薄如蝉翼
- 植入体周围的术后反应极小
最后一点解释了它们的主要缺点。由于术后的炎症反应非常有限,白细胞无法清除假体周围的生物膜,这就导致了近 10% 的早期脱壳率。这种情况在乳晕周围的瘢痕中尤为常见,因为这需要将乳腺切成两半,并从乳腺的乳腺导管(将乳汁输送到乳头)中释放出生物膜。我们不使用这种类型的乳房假体,除非患者想要盐水填充的假体。在这种情况下,我们会在乳房下做一个 2 厘米的切口。
配有微纹理或大纹理信封。
这些包膜是在上世纪 80 年代开发出来的,目的是降低脱壳率。纹理会引起术后炎症反应,并使胶原纤维紊乱。因此,它们的主要优点是将空壳率从光滑植入体的 10% 降低到有纹理植入体的 3%。纹理会使种植体粘附在囊上,但不是完全粘附。因此,我们不建议使用纹理解剖种植体。据估计,10 年后发生旋转的风险为 5%。
另一个缺点是纹理植入体的薄膜较厚,触诊时可以感觉到。我们经常使用微纹理圆形假体,因为这种假体可以降低外壳的风险,而且可以通过 3 到 4 厘米的切口植入,这主要归功于凯勒漏斗的使用。
配有聚氨酯泡沫塑料封套。
这种涂层的使用在隆胸手术中是一场真正的革命。聚氨酯泡沫就像一个三维基质,负责外壳形成的细胞--成纤维细胞将自己包裹起来,从而破坏胶原纤维。因此,使用这种假体进行首次美学隆胸的外壳形成率低于 5%。更重要的是,成纤维细胞会与泡沫融为一体,将假体包裹起来(这一过程类似于钛金属牙科植入物的骨结合)。这就解释了为什么没有人描述过用聚氨酯泡沫覆盖的解剖种植体。这些种植体的缺点是价格昂贵(是传统种植体的 2 倍)、壁厚(尤其是下缘)、安装困难。通常需要切开至少 5 厘米的切口,而且定位非常困难(植入物会粘在组织上)。
乳房假体有一个由特定模具定义的包膜。它确定了假体的总体形状(圆形或解剖形)、凸出度以及体积。
我们 60% 以上的隆胸手术都使用这种假体。
不同类型的乳房假体形状
回合
这种乳房假体是世界上使用最广泛的假体。它们的主要优点是即使假体旋转,形状也不会改变。不过,带有平底的高外形圆形假体可以在前胸旋转。圆形假体通常会使乳房上部凸出很多,有利于乳沟的形成。这样,隆胸后乳房的整体外观就会呈现出苹果形状(照片中的圆形假体),有些患者会觉得不够 "自然"。
这类假体的一个问题是,如果假体放置在肌肉前方,其上缘可能会显露出来,因此有必要将其放置在肌肉后方,如果选择的假体体积大于 300 毫升,则会更加痛苦。我们在 40% 的病例中使用这种类型的假体,特别是如果患者已经有很好的乳房形状,但希望获得更丰满的肩颈部。
解剖学家
解剖型乳房的下半部分位于乳晕下方,比位于乳晕上方的上半部分更加突出。因此,它们的整体形状模仿自然乳房(照片 SL OPTICON)。隆胸后的乳房整体外观呈梨形,非常自然。上缘也不太明显,因此即使隆胸量超过 300 毫升,也可以在肌肉前面进行隆胸。
纹理或微纹理解剖型乳房假体的主要缺点是,约有 5%的病例有旋转的风险。这种旋转通常需要再次手术,因此我们不使用这种类型的假体。使用聚氨酯泡沫包裹的解剖型乳房假体解决了这一问题。2 个月后,假体就会与身体融为一体,不再旋转。
我们在 60% 以上的病例中使用了这种假体。
建议
PIP 丑闻发生后,患者理所当然地非常关注乳房假体的选择,在咨询外科医生之前,他们会进行广泛的咨询,尤其是在互联网上进行咨询。您需要相信您的外科医生,他/她会根据个人经验和科学杂志上发表的研究结果,为您提供最适合您的情况且最安全的假体。
我们通常的治疗方案如下:
如果您的乳房已经定型,但希望适度增加乳房体积,使乳沟更加丰满,我们建议您使用中等或高凸度质地的圆形硅凝胶假体,容量在 250 到 350 毫升之间,通过乳房下或腋下 3 到 4 厘米的短切口植入。我们使用 Mentor Siltex Cohesive 2、Polytech Sublime Line 或 Silimed 假体。如果您的乳房形状不佳,尤其是乳沟不清晰,我们建议您使用解剖型硅凝胶假体,假体表面覆盖 275 至 350 毫升的高凸度聚氨酯泡沫,通过乳晕或乳房下的疤痕植入。在这些情况下,我们主要使用 Polytech 假体。我们会根据患者的特殊需求和愿望,尤其是疤痕方面的需求和愿望来调整治疗方案。
如果您对乳房假体的使用寿命有任何疑问,请查阅本页。
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该公司
雅伊尔-贝尔达医生和马克-大卫-本若阿医生
法国巴黎的整容外科医生