Composizione delle protesi mammarie

La protesi mammaria in silicone (o protesi mammaria) è un dispositivo medico di classe III, cioè destinato all'impianto permanente nel corpo umano. Deve avere il marchio CE e, per essere utilizzata in Francia, deve essere iscritta al registro LPPR dell'Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (ANSM). Deve essere tracciabile e soggetta a sorveglianza materiale.
Il principio alla base di una protesi mammaria è lo stesso, indipendentemente dal tipo di protesi. Consiste in un involucro di 3 strati di silicone medico, le cui caratteristiche possono variare, riempito di gel di silicone, acqua o idrogel.

Le protesi mammarie sono classificate in base al loro riempimento, alle caratteristiche del loro involucro e alla loro forma.

I diversi tipi di riempimento.

Protesi mammarie riempite di soluzione salina
Si tratta di protesi mammarie estremamente sicure, utilizzate esclusivamente in Francia dal 1997 al 2001. Oggi rappresentano meno del 5% delle protesi mammarie applicate in Francia. La loro forma è necessariamente rotonda e il loro involucro necessariamente liscio. Durante l'intervento viene iniettata della soluzione fisiologica attraverso una valvola di riempimento. Ciò consente di inserire la protesi mammaria vuota attraverso una cicatrice di meno di 2 cm. I suoi principali vantaggi sono la sicurezza del riempimento e il fatto che qualsiasi usura della protesi può essere diagnosticata immediatamente (comparsa di pieghe o sgonfiamento totale della protesi). Tuttavia, presentano alcuni svantaggi:

• impossibilità di avere una forma anatomica
• sensazione leggermente meno naturale rispetto al gel di silicone
• possibilità di sgonfiamento improvviso, magari in vacanza, senza possibilità di cambiare l'impianto
• una vita media più breve a causa della fragilità dell'impianto a livello della valvola di riempimento

Forme mammarie riempite di idrogel
L'idrogel è un prodotto di riempimento composto per il 95% da acqua e per il 5% da cellulosa, che permette di polimerizzare l'acqua in un gel. Questo prodotto è completamente innocuo in caso di rottura, il che lo rende simile alla soluzione fisiologica. Arion è l'unico laboratorio a offrire questo tipo di gel filler. Uno dei suoi problemi è la possibilità di un aumento improvviso del volume del seno in caso di rottura, poiché la cellulosa assorbe acqua dal corpo della paziente.

Protesi mammarie in gel di silicone

Il silicone medico iniettato viene fornito da uno dei due produttori di gel approvati dalla FDA, Nusil o Applied Silicon. Al termine del processo di riempimento, viene aggiunto un catalizzatore. La protesi mammaria viene quindi riscaldata per polimerizzare il gel. Abbiamo una netta preferenza per il gel Responsive offerto da Applied Silicon. Offre un effetto di memoria di forma e previene le rughe nella parte superiore della protesi. Ha anche un'elevata resistenza allo stiramento, che impedisce al gel di rompersi quando l'impianto viene inserito.

Si tratta quindi di un gel e non di silicone liquido che riempie la protesi. In caso di rottura dell'involucro, il gel non si diffonde nel corpo e rimane coeso.

Questo disegno complesso e sofisticato spiega i vantaggi e gli svantaggi delle protesi mammarie in gel di silicone pre-riempite. I vantaggi includono

• la possibilità di utilizzare forme anatomiche
• una sensazione più naturale e priva di rughe
• una durata di vita più lunga rispetto agli impianti riempiti di siero, grazie all'assenza di una valvola di riempimento

Gli svantaggi includono

• necessità di una cicatrice più lunga (tra i 3 e i 6 cm a seconda del volume dell'impianto)
• è più difficile monitorare l'integrità della membrana implantare: l'impianto non si sgonfia e una rottura può passare inosservata all'esame clinico.
• la possibilità di migrazione del silicone in caso di rottura inosservata

Oltre il 95% delle nostre protesi mammarie sono pre-riempite con gel di silicone. La loro vita media è più lunga, ma raccomandiamo un esame clinico annuale e una risonanza magnetica annuale ogni 2 anni a partire dal 5° anno post-operatorio per individuare rotture asintomatiche.

I diversi tipi di testurizzazione dell'involucro per le protesi mammarie

Il guscio della protesi mammaria è l'interfaccia tra la protesi e il corpo. A seconda del tipo di involucro, il corpo reagisce in modo diverso alla protesi. Questo è un fattore chiave nello sviluppo della contrattura capsulare.

Esistono due tipi di scafi:

• gusci precoci (nei 6 mesi successivi all'intervento). Sono legate alla proliferazione di batteri che colonizzano la cute e/o la ghiandola mammaria intorno alla protesi (il cosiddetto Biofilm). Questi batteri proliferano se sono entrati in grandi quantità, se c'è un accumulo di sangue intorno all'impianto e se la reazione infiammatoria intorno all'impianto è debole.
• gusci tardivi (tra i 5 e i 25 anni dopo l'intervento), legati all'usura dell'involucro di silicone e/o alla rottura dell'impianto. Il silicone degradato provoca un'infiammazione locale, indurisce il seno e provoca un guscio.

Con buste lisce

Le forme mammarie lisce sono state le prime ad essere commercializzate. Le protesi riempite di siero fisiologico sono disponibili solo con questo tipo di involucro. Le protesi mammarie lisce sono disponibili solo in forma rotonda. I loro vantaggi sono:

• la possibilità di inserirli attraverso una piccola incisione
• un involucro sottile che non si sente
• reazione post-operatoria molto ridotta intorno all'impianto

Il loro principale svantaggio è spiegato da quest'ultimo punto. Poiché la reazione infiammatoria post-operatoria è molto limitata, i globuli bianchi non eliminano il biofilm intorno alla protesi e ciò comporta un tasso di guscio precoce di quasi il 10%. Ciò è particolarmente comune in caso di cicatrici intorno all'areola, che richiedono il taglio a metà della ghiandola mammaria e liberano il biofilm dai dotti galattofori (che portano il latte al capezzolo) della ghiandola mammaria. Non utilizziamo questo tipo di protesi mammaria a meno che la paziente non desideri impianti riempiti di soluzione salina. In questo caso, pratichiamo un'incisione di 2 cm sotto il seno.

Con buste microtesturizzate o macrotesturizzate.

Questi involucri sono stati sviluppati negli anni '80 per ridurre il tasso di gusci. La testurizzazione provoca una reazione infiammatoria post-operatoria e disorganizza le fibre di collagene. Il loro principale vantaggio è quindi la riduzione del tasso di gusci dal 10% con impianti lisci a circa il 3% con impianti testurizzati. La testurizzazione fa aderire l'impianto alla capsula, ma non completamente. Pertanto, non raccomandiamo l'uso di impianti anatomici testurizzati. Si stima un rischio di rotazione del 5% a 10 anni.
Un altro svantaggio è che la membrana degli impianti testurizzati è più spessa e può essere percepita alla palpazione. Utilizziamo regolarmente impianti rotondi microtesturizzati perché riducono il rischio di conchiglie e possono essere inseriti attraverso un'incisione di 3-4 cm, grazie soprattutto all'uso dell'imbuto di Keller.

Con buste in poliuretano espanso.

L'uso di questo rivestimento ha rappresentato una vera e propria rivoluzione nell'aumento del seno. La schiuma poliuretanica agisce come una matrice 3D in cui le cellule responsabili della formazione del guscio, i fibroblasti, si incapsulano, interrompendo così le fibre di collagene. Di conseguenza, il tasso di guscio per una prima mastoplastica estetica con queste protesi è inferiore al 5%. Inoltre, i fibroblasti integrano letteralmente la schiuma, intrappolando l'impianto (un processo simile all'osteointegrazione degli impianti dentali in titanio). Questo spiega perché non è mai stato descritto alcun impianto anatomico ricoperto di schiuma di poliuretano. Gli svantaggi di questi impianti sono il prezzo (2 volte più costoso di un impianto convenzionale), lo spessore della parete, spesso palpabile, in particolare sul bordo inferiore, e la difficoltà di montaggio. Spesso è necessario praticare un'incisione di almeno 5 cm e il loro posizionamento è molto difficile (gli impianti si attaccano al tessuto).

Le diverse forme di protesi mammarie

I turni

Queste protesi mammarie sono le più utilizzate al mondo. Il loro principale vantaggio è che la loro forma non cambia, anche se la protesi viene ruotata. Tuttavia, le protesi rotonde di alto profilo con base piatta possono ruotare anteroposteriormente. Le protesi rotonde in genere danno molta proiezione nella parte superiore del seno, favorendo il décolleté. L'aspetto complessivo del seno aumentato assume quindi una forma a mela (impianto rotondo fotografico) che alcune pazienti non trovano abbastanza "naturale".

Uno dei problemi di queste protesi è la possibile visibilità del loro bordo superiore se la protesi viene posizionata davanti al muscolo, rendendo necessario il posizionamento dietro il muscolo, più doloroso se il volume scelto è superiore a 300 cc. Utilizziamo questo tipo di protesi nel 40% dei nostri casi, soprattutto se la paziente ha già un seno ben modellato e desidera ottenere un décolleté più generoso.

Anatomisti

Le forme anatomiche del seno hanno una porzione inferiore situata sotto l'areola che è più sporgente rispetto alla porzione superiore situata sopra l'areola. La loro forma complessiva imita quindi un seno naturale (foto SL OPTICON). L'aspetto generale del seno aumentato assume una forma a pera con un aspetto molto naturale. Il bordo superiore è inoltre meno visibile, consentendo l'aumento del seno davanti al muscolo, anche per volumi superiori a 300 cc.

Il principale svantaggio delle protesi mammarie anatomiche testurizzate o microtesturizzate è il rischio di rotazione in circa il 5% dei casi. Tale rotazione richiede spesso una ripetizione dell'intervento e noi non utilizziamo questo tipo di protesi. Il problema è stato risolto con protesi mammarie anatomiche ricoperte di schiuma di poliuretano. In 2 mesi, l'impianto viene integrato dal corpo e non può più ruotare.
Utilizziamo questo tipo di protesi in oltre il 60% dei nostri casi.

Dopo lo scandalo PIP, le pazienti sono giustamente molto coinvolte nella scelta della protesi mammaria e si informano a fondo, soprattutto su Internet, prima di rivolgersi al proprio chirurgo. Dovete potervi fidare del vostro chirurgo che, grazie alla sua esperienza personale e agli studi pubblicati sulle riviste scientifiche, potrà proporvi la protesi più adatta al vostro caso e più sicura.

Il nostro piano di trattamento abituale è il seguente:

Se avete già un seno modellato e desiderate aumentare moderatamente il volume per ottenere un maggior décolleté, vi consigliamo un impianto riempito con gel di silicone rotondo a media o alta proiezione tra i 250 e i 350 cc, inserito attraverso una breve incisione di 3-4 cm sotto il seno o sotto l'ascella. Utilizziamo impianti Mentor Siltex Cohesive 2, Polytech Sublime Line o Silimed. Se il vostro seno non è modellato, in particolare con un solco poco definito, vi consigliamo una protesi riempita di gel di silicone anatomico ricoperto di schiuma poliuretanica ad alta proiezione tra 275 e 350 cc inserita attraverso l'areola o attraverso una cicatrice sotto il seno. In questi casi utilizziamo principalmente impianti Polytech. Adattiamo il trattamento alle esigenze e ai desideri particolari della paziente, soprattutto in termini di cicatrici.

Per qualsiasi domanda sulla durata di vita delle protesi mammarie, consultare questa pagina.