Tras la reunión de un comité de expertos sobre el uso de implantes PIP en elaumento mamario, el ministro francés de Sanidad, Xavier Bertrand, ha decidido proponer un cambio sistemático de estos implantes a todas las pacientes, se hayan roto o no.
Estoy totalmente de acuerdo con esta decisión y me gustaría explicar por qué:
Se han producido graves fallos en los criterios de control de calidad para la fabricación de la cubierta de los implantes mamarios PIP. Esta envoltura consta normalmente de 3 capas de elastómero de silicona, incluida una capa barrera que limita la filtración de gel de silicona a través de la envoltura de la prótesis. Al parecer, los laboratorios PIP suprimieron esta capa barrera y no controlaron las calidades de fabricación y la resistencia de las envolturas. El resultado ha sido una tasa de ruptura anormalmente elevada de las prótesis, estimada entre el 15% y el 30% al cabo de 5 años, frente a menos del 3% en el caso de los implantes válidos.
- Estas roturas son tanto más preocupantes cuanto que el gel de silicona utilizado para rellenar los implantes mamarios PIP era un gel industrial, no médico. Este gel no tiene las cualidades cohesivas de los geles médicos actuales, lo que significa que, a pesar de una ruptura de la envoltura, el gel permanece estable y no se difunde en el organismo. Se han descrito casos preocupantes de "siliconomas", es decir, difusión de silicona líquida en el cuerpo (en los ganglios linfáticos axilares, entre las costillas, en la espalda, etc.).
El tratamiento quirúrgico de estos "siliconomas" es extremadamente complejo y puede dejar a los pacientes con graves secuelas.
- Sin embargo, no hay pruebas que sugieran que las pacientes con implantes mamarios PIP tengan un mayor riesgo de cáncer de mama o linfoma.
Por tanto, es el riesgo de "siliconomas" y sus secuelas lo que motiva esta decisión.
El balance beneficio-riesgo es ampliamente favorable a 30 minutos de cirugía indolora sin secuelas si el implante está intacto, frente a 2 o 3 horas de cirugía con posibles secuelas si el implante se rompe.
La cuestión del apoyo financiero también es crucial.
Elsistema de seguros de enfermedad realizará un considerable esfuerzo financiero para hacer frente a esta crisis sanitaria.
Cubrirá todos los gastos relacionados con el cambio de implantes de las mujeres cuyos implantes fueron reembolsados inicialmente (cáncer de mama, aplasia mamaria completa, asimetría).
En el caso de las mujeres a las que se han colocado implantes por motivos estéticos, el seguro de enfermedad cubre todos los gastos de extracción de los implantes.
En cuanto al coste de colocación de los nuevos implantes, toda la comunidad de cirujanos plásticos franceses se movilizará para tratar a los pacientes al menor coste posible y lo antes posible.
Los cirujanos privados ajustarán sus honorarios, sobre todo si han operado a pacientes que han sido víctimas.
Para las mujeres con grandes dificultades económicas, se crearán quirófanos especiales en los hospitales públicos para realizar estos cambios (sobre todo en el Hospital Europeo Georges Pompidou de París, donde trabajo a tiempo parcial).
Se ha habilitado un número especial para orientar a los pacientes: 0800 636 636
Para más información práctica, puede consultar el informe de la DGS en el sitio web de la ANSM.
