بعد اجتماع لجنة من الخبراء حول استخدام غرسات PIP فيعمليات تكبير الثدي، قرر وزير الصحة الفرنسي، كزافييه برتران، اقتراح استبدال هذه الغرسات بشكل منهجي لجميع المرضى، سواء تمزقت أو لم تتمزق.
Nous sommes parfaitement d’accord avec cette décision et nous tenions à vous en expliquer les raisons:
Il a existé des manquements graves dans les critères de contrôle de qualité de fabrication de l’enveloppe des implants mammaires PIP. Cette enveloppe comporte normalement 3 couches d’élastomère de silicone dont une couche barrière qui permet de limiter le suintement du gel de silicone à travers l’enveloppe de la prothèse.
Il semble que les laboratoires PIP ont supprimé cette couche barrière et ne contrôlaient pas les qualités de fabrication et de résistance des enveloppes. Ceci se traduit par un taux de rupture anormalement élevé des prothèses évalué entre 15 à 30 % à 5 ans contre moins de 3 % pour des implants valides.
Ces ruptures sont d’autant plus préoccupantes que le gel de silicone de remplissage utilisé dans les implants mammaires PIP était un gel industriel et non médical. Ce gel ne présente pas les qualités de cohésion des gels médicaux actuels qui font que malgré une rupture de l’enveloppe, le gel reste stable et ne diffuse pas dans l’organisme. Ainsi, des cas inquiétants de « siliconomes », c’est à dire de diffusion de silicone liquide dans l’organisme (dans les ganglions axillaires, entre les côtes, dans le dos…) ont été décrits.
العلاج الجراحي لهذه "الأورام السيليكونية" معقد للغاية ويمكن أن يترك المرضى الذين يعانون من عقابيل.
لذلك فإن خطر "الأورام السيليكونية" وعواقبها هو الذي يحفز هذا القرار.
إن توازن المخاطر والفوائد يؤيد إلى حد كبير إجراء عملية جراحية لمدة 30 دقيقة تكون غير مؤلمة وبدون عقابيل إذا كانت الغرسة سليمة مقابل جراحة لمدة 2 إلى 3 ساعات مع عقابيل محتملة إذا تمزق الغرسة.
ومسألة الدعم المالي حاسمة أيضا.
سيبذل التأمين الصحي جهدا ماليا كبيرا ليتمكن من التعامل مع هذه الأزمة الصحية.
وسوف تغطي جميع التكاليف المتعلقة بإجراء تبادل الغرسات في النساء اللواتي تم سداد وضعهن في البداية (سرطان الثدي ، عدم تنسج الثدي الكامل ، عدم التماثل).
بالنسبة للنساء اللواتي تم وضع غرساتهن لأغراض تجميلية ، سيغطي التأمين الصحي جميع التكاليف المتعلقة بإزالة الأطراف الاصطناعية.
بالنسبة للتكاليف المتعلقة بوضع غرسات جديدة ، سيتم تعبئة مجتمع جراحي التجميل الفرنسيين بأكمله ليكونوا قادرين على علاج المرضى بتكلفة أقل وبأسرع وقت ممكن.
سيقوم الجراحون الخاصون بتعديل أتعابهم ، خاصة إذا كانوا قد أجروا عمليات جراحية على ضحايا المرضى.
Pour les femmes en grande difficulté financières, des salles opératoires vont être spécialement dédiées dans les hôpitaux publics pour effectuer ces changements (notamment à l’hôpital européen Georges Pompidou à Paris.
تم إنشاء رقم خاص لإحالة المرضى: 0800 636 636
لمزيد من المعلومات العملية ، يمكنك الرجوع إلى تقرير DGS على موقع ANSM
انظري أيضاً مقالنا عن سعر تكبير الثدي بالأطراف الاصطناعية.
