Tras la reunión de un comité de expertos sobre el uso de implantes PIP en elaumento mamario, el ministro francés de Sanidad, Xavier Bertrand, ha decidido proponer un cambio sistemático de estos implantes a todas las pacientes, se hayan roto o no.
Nous sommes parfaitement d’accord avec cette décision et nous tenions à vous en expliquer les raisons:
Il a existé des manquements graves dans les critères de contrôle de qualité de fabrication de l’enveloppe des implants mammaires PIP. Cette enveloppe comporte normalement 3 couches d’élastomère de silicone dont une couche barrière qui permet de limiter le suintement du gel de silicone à travers l’enveloppe de la prothèse.
Il semble que les laboratoires PIP ont supprimé cette couche barrière et ne contrôlaient pas les qualités de fabrication et de résistance des enveloppes. Ceci se traduit par un taux de rupture anormalement élevé des prothèses évalué entre 15 à 30 % à 5 ans contre moins de 3 % pour des implants valides.
Ces ruptures sont d’autant plus préoccupantes que le gel de silicone de remplissage utilisé dans les implants mammaires PIP était un gel industriel et non médical. Ce gel ne présente pas les qualités de cohésion des gels médicaux actuels qui font que malgré une rupture de l’enveloppe, le gel reste stable et ne diffuse pas dans l’organisme. Ainsi, des cas inquiétants de « siliconomes », c’est à dire de diffusion de silicone liquide dans l’organisme (dans les ganglions axillaires, entre les côtes, dans le dos…) ont été décrits.
El tratamiento quirúrgico de estos "siliconomas" es extremadamente complejo y puede dejar a los pacientes con graves secuelas.
Por tanto, es el riesgo de "siliconomas" y sus secuelas lo que motiva esta decisión.
El balance beneficio-riesgo es ampliamente favorable a 30 minutos de cirugía indolora sin secuelas si el implante está intacto, frente a 2 o 3 horas de cirugía con posibles secuelas si el implante se rompe.
La cuestión del apoyo financiero también es crucial.
Elsistema de seguros de enfermedad realizará un considerable esfuerzo financiero para hacer frente a esta crisis sanitaria.
Cubrirá todos los gastos relacionados con el cambio de implantes de las mujeres cuyos implantes fueron reembolsados inicialmente (cáncer de mama, aplasia mamaria completa, asimetría).
En el caso de las mujeres a las que se han colocado implantes por motivos estéticos, el seguro de enfermedad cubre todos los gastos de extracción de los implantes.
En cuanto al coste de colocación de los nuevos implantes, toda la comunidad de cirujanos plásticos franceses se movilizará para tratar a los pacientes al menor coste posible y lo antes posible.
Los cirujanos privados ajustarán sus honorarios, sobre todo si han operado a pacientes que han sido víctimas.
Pour les femmes en grande difficulté financières, des salles opératoires vont être spécialement dédiées dans les hôpitaux publics pour effectuer ces changements (notamment à l’hôpital européen Georges Pompidou à Paris.
Se ha habilitado un número especial para orientar a los pacientes: 0800 636 636
Para más información práctica, puede consultar el informe de la DGS en el sitio web de la ANSM.
Consulte también nuestro artículo sobre el precio del aumento de pecho con prótesis.
