A seguito di una riunione di un comitato di esperti sull'uso delle protesi PIP nellamastoplastica additiva, il Ministro della Salute francese, Xavier Bertrand, ha deciso di proporre una sostituzione sistematica di queste protesi a tutte le pazienti, indipendentemente dal fatto che si siano rotte o meno.
Nous sommes parfaitement d’accord avec cette décision et nous tenions à vous en expliquer les raisons:
Il a existé des manquements graves dans les critères de contrôle de qualité de fabrication de l’enveloppe des implants mammaires PIP. Cette enveloppe comporte normalement 3 couches d’élastomère de silicone dont une couche barrière qui permet de limiter le suintement du gel de silicone à travers l’enveloppe de la prothèse.
Il semble que les laboratoires PIP ont supprimé cette couche barrière et ne contrôlaient pas les qualités de fabrication et de résistance des enveloppes. Ceci se traduit par un taux de rupture anormalement élevé des prothèses évalué entre 15 à 30 % à 5 ans contre moins de 3 % pour des implants valides.
Ces ruptures sont d’autant plus préoccupantes que le gel de silicone de remplissage utilisé dans les implants mammaires PIP était un gel industriel et non médical. Ce gel ne présente pas les qualités de cohésion des gels médicaux actuels qui font que malgré une rupture de l’enveloppe, le gel reste stable et ne diffuse pas dans l’organisme. Ainsi, des cas inquiétants de « siliconomes », c’est à dire de diffusion de silicone liquide dans l’organisme (dans les ganglions axillaires, entre les côtes, dans le dos…) ont été décrits.
Il trattamento chirurgico di queste "siliconomie" è estremamente complesso e può lasciare i pazienti con gravi conseguenze.
È quindi il rischio di "siliconomi" e dei loro effetti collaterali a motivare questa decisione.
Il rapporto benefici/rischi è ampiamente a favore di un intervento indolore di 30 minuti senza effetti collaterali se l'impianto è intatto, rispetto a un intervento di 2-3 ore con possibili effetti collaterali in caso di rottura dell'impianto.
Anche la questione del sostegno finanziario è fondamentale.
Ilsistema di assicurazione sanitaria compirà un notevole sforzo finanziario per far fronte a questa crisi sanitaria.
Copre tutti i costi associati alla sostituzione delle protesi per le donne le cui protesi sono state inizialmente rimborsate (cancro al seno, aplasia mammaria completa, asimmetria).
Per le donne che si sono fatte inserire le protesi per motivi estetici, l'assicurazione sanitaria coprirà tutti i costi di rimozione delle protesi.
Per quanto riguarda il costo dell'inserimento di nuove protesi, l'intera comunità di chirurghi plastici francesi si mobiliterà per trattare i pazienti al minor costo possibile e nel più breve tempo possibile.
I chirurghi privati adegueranno i loro onorari, soprattutto se hanno operato pazienti vittime.
Pour les femmes en grande difficulté financières, des salles opératoires vont être spécialement dédiées dans les hôpitaux publics pour effectuer ces changements (notamment à l’hôpital européen Georges Pompidou à Paris.
Per orientare i pazienti è stato istituito un numero speciale: 0800 636 636.
Per maggiori informazioni pratiche, è possibile consultare il rapporto della DGS sul sito web dell'ANSM.
Si veda anche il nostro articolo sul prezzo dell'aumento del seno con protesi.
