После заседания комитета экспертов по использованию имплантатов PIP приувеличении груди министр здравоохранения Франции Ксавье Бертран решил предложить систематическую замену этих имплантатов всем пациенткам, независимо от того, разорвались они или нет.
Nous sommes parfaitement d’accord avec cette décision et nous tenions à vous en expliquer les raisons:
Il a existé des manquements graves dans les critères de contrôle de qualité de fabrication de l’enveloppe des implants mammaires PIP. Cette enveloppe comporte normalement 3 couches d’élastomère de silicone dont une couche barrière qui permet de limiter le suintement du gel de silicone à travers l’enveloppe de la prothèse.
Il semble que les laboratoires PIP ont supprimé cette couche barrière et ne contrôlaient pas les qualités de fabrication et de résistance des enveloppes. Ceci se traduit par un taux de rupture anormalement élevé des prothèses évalué entre 15 à 30 % à 5 ans contre moins de 3 % pour des implants valides.
Ces ruptures sont d’autant plus préoccupantes que le gel de silicone de remplissage utilisé dans les implants mammaires PIP était un gel industriel et non médical. Ce gel ne présente pas les qualités de cohésion des gels médicaux actuels qui font que malgré une rupture de l’enveloppe, le gel reste stable et ne diffuse pas dans l’organisme. Ainsi, des cas inquiétants de « siliconomes », c’est à dire de diffusion de silicone liquide dans l’organisme (dans les ganglions axillaires, entre les côtes, dans le dos…) ont été décrits.
Хирургическое лечение этих "силиконов" чрезвычайно сложно и может оставить пациентов с серьезными последствиями.
Поэтому именно риск "силиконов" и их последствий является причиной этого решения.
Соотношение пользы и риска в основном в пользу 30 минут безболезненной операции без последствий, если имплантат цел, по сравнению с 2-3 часами операции с возможными последствиями, если имплантат разорвался.
Вопрос финансовой поддержки также имеет решающее значение.
Система медицинского страхования будет прилагать значительные финансовые усилия, чтобы справиться с этим кризисом.
Он покроет все расходы, связанные с заменой имплантатов для женщин, чьи имплантаты были изначально компенсированы (рак груди, полная аплазия груди, асимметрия).
Женщинам, которым имплантаты были установлены по косметическим причинам, программа медицинского страхования покроет все расходы, связанные с удалением имплантатов.
Что касается стоимости установки новых имплантатов, то все сообщество французских пластических хирургов будет мобилизовано, чтобы обеспечить пациентам лечение по минимальной цене и в кратчайшие сроки.
Частные хирурги скорректируют свои расценки, особенно если они оперировали пациентов, ставших жертвами.
Pour les femmes en grande difficulté financières, des salles opératoires vont être spécialement dédiées dans les hôpitaux publics pour effectuer ces changements (notamment à l’hôpital européen Georges Pompidou à Paris.
Для консультирования пациентов был создан специальный номер: 0800 636 636
Для получения более практической информации вы можете ознакомиться с отчетом DGS на сайте ANSM.
См. также нашу статью о цене увеличения груди с помощью протезов.
